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什么是GMP針對潔凈室管理相關要求事項
日期：2025-07-15 03:16
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摘要：什么是GMP針對潔凈室管理相關要求事項？潔凈室設備廠家梓成凈化在此與大家一起去分享一下。
什么是GMP針對潔凈室管理相關要求事項？潔凈室梓成凈化在此與大家一起去分享一下。
一、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業規范”，或是“優良制造標準”，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生**的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
二、GMP針對潔凈室管理相關要求事項：
A、潔凈室（區）內是否使用無脫落物、易清洗的衛生工具，其存放地點是否易對產品造成污染。
B、不同潔凈室（區）的潔凈工具是否跨區使用。
1、不同潔凈級別區應設相應的潔凈間，潔凈用具不得跨區使用。
4、潔凈用具應定期清洗，并有相關的管理文件，防止清潔用具給生產帶來污染。
5、在潔凈區與非潔凈區之間設立風淋室緩沖通道與貨淋室緩沖通道，有效地防止潔凈室與非潔凈室之間因人流與貨流之間的交叉污染，達到GMP要求。
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