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GMP潔淨室人員進出相關要求
日期：2025-07-15 09:51
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摘要：
GMP潔淨室人員進出相關要求？梓成淨化“風淋室小記者”在此與大家一起去分享一下。
一、無塵潔淨室它是懸浮粒子濃度受控，其建造和使用方式使得進入、產生、滯留於室內的粒子*少的房間。室內的其它參數包括：溫度、溫度、氣壓等，按需要受控。（醫用潔淨室、工業潔淨室）。
GMP潔淨室較多采用夾心彩鋼板結構。對環境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態、照度等都有嚴格的規定，保證了生物****產品的生產質量和人員工作環境的舒適。整個實驗室配有一套采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾器的空氣淨化係統，控製潔淨區內塵粒數以及沉降菌和浮遊菌數，室內溫度控製在20℃~24℃，濕度45%~60%，保證空氣清新、無菌。
二、GMP潔淨室相關要求：
潔淨室（區）內無脫落物、易清洗、易**的衛生工具，其存放地點冇有對產品造成汙染。
1、不同潔淨級彆區應設相應的潔淨間，潔淨用具不得跨區使用。
3、 10，000級非無菌操作間（俗稱萬級輔助區）及其他低要求級彆區，可根據實際需要設置地漏及水池，也可設清洗間，這些區域的地麵可使用拖把、紗布及其他適當清潔用具清潔。
4、潔淨用具應定期清洗或**，並有相關的管理文件，防止清潔用具給生產帶來汙染。
三、GMP潔淨室人員進出相關要求：
人流出入潔淨區必須按以下程序和要求進行。
人進-------換鞋-----脫外衣------洗手------穿潔淨服-------手**-------風林室進入潔淨區------出門口------脫潔淨服-------穿外衣-----換鞋-------人出
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