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什麼是進入GMP潔淨室一更二更相關流程
日期：2025-07-15 17:12
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摘要：什麼是進入GMP潔淨室一更二更相關流程？風淋室廠家梓成淨化在此與大家一起去分享一下。
什麼是進入GMP潔淨室一更二更相關流程？風淋室廠家梓成淨化在此與大家一起去探討一下。
一、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業規範”，或是“優良製造標準”，是一種特彆注重在生產過程中實施對產品質量與衛生**的自主性管理製度。它是一套適用於製藥、食品等行業的強製性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控製等方麵按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
二、GMP實潔淨室較多采用夾心彩鋼板結構。對環境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態、照度等都有嚴格的規定，保證了生物****產品的生產質量和人員工作環境的舒適。整個實驗室配有一套采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾器的空氣淨化係統，控製潔淨區內塵粒數以及沉降菌和浮遊菌數，室內溫度控製在20℃~24℃，濕度45%~60%，保證空氣清新、無菌。
三、進入GMP潔淨室一更二更相關流程：
1、一更。
A、換下普通工作服和工作鞋，按手清潔烘乾等步驟。
B、穿好指定服裝並戴好發帽、口罩。
2、二更。
B、手**，戴一次性手套。
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