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什麼是無塵潔淨室日常維護與管理？
日期：2025-07-15 17:14
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摘要：什麼是無塵潔淨室日常維護與管理？無塵室梓成淨化在此與大家一起去探討一下。
什麼是無塵潔淨室日常維護與管理？無塵室梓成淨化在此與大家一起去探討一下。
什麼是無塵潔淨室日常維護與管理主要有以下幾大方麵：
一、無塵潔淨室廠房主體結構的檢查與維護：
一、無塵潔淨室廠房主體結構的檢查與維護：
1、每月對潔淨廠房的外圍、包括門窗、輔助用房內的燈具、風幕機、滅蠅燈、驅鼠器等設施進行檢查，發現問題，及時報修並做好記錄。
2、每月對潔淨廠房技術夾層、彩鋼板結構、密封門、窗和傳遞窗、水池、地麵環氧層等進行檢查，發現滲漏脫膠、門窗變型漏風、地麵破損等情況及時報修並做記錄．對無法停止使用的設施，安排在停產大修期間維護。
3、每周對潔淨廠房的照明、應急燈具、超淨臺、風淋室等設備進行檢查，發現問題及時報修並做記錄。
4、潔淨廠房內的消防及監控係統，每月例行檢查，發現問題及時報修並做記錄(未經質管部門批準，不得隨意開啟**門)。
5、潔淨廠房內的維修保養不得動用明火。維修過程中不得對廠房及藥品造成汙染。
二、無塵潔淨室廠房淨化空調係統的維護與保養：
1、潔淨區空調係統應由專人持證上崗操作，每兩小時對潔淨空調係統的溫度、濕度、風壓、機組水溫、高低壓等進行檢查並做好記錄。
2、空調機組和風機的維護、保養必須嚴格按《空調機組維護保養規程》進行。
3、淨化空調係統中使用的各級過濾器必須按淨化要求從定點廠家選用且需有廠方提供的合格證明並在運輸、安裝過程中不得汙染和損壞。
4、可重複使用的過濾器，換下後應及時清洗並檢查合格後由專人保管，以備再用，其更換周期如下：
A、每周更換一次新風濾布(過濾布可清洗重複利用一次)；
B、每月更換一次回風口過濾布(過濾布可清洗重複再利用一次)；
C、每半年更換一次中教過濾袋(過濾袋可清洗一次)
5、過濾器裝置的清洗、更換必須嚴格按照裝拆程序，在滿足GMP要求的前提下進行，避免發生汙染，並做好過濾器更換記錄。
A、進入潔淨廠房人員要求
B進入潔淨廠房的人員必須定期體檢，經常保護個人清潔，冇有皮膚病及外傷，經有關部門對其崗位培訓合格後，嚴格按照“人員進入潔淨廠房的規程”執行。
三、無塵潔淨室廠房的檢測。潔淨區淨化空調係統，日常檢測按照《潔淨廠房監測規程》進行。每年按《潔淨室施工驗收規範》(JGJ71-90) <本站注：現行標準為“潔淨室施工驗收規範GB50591-2010”>重新驗證一次。如監測或驗證發現問題應由質管部及時報修，工科部修理並經檢測合格後．方可進行生產。
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