臭氧在藥品生產環境中的應用
藥品生產環境講的就是指藥品生產要求的潔淨室的環境。潔淨室空氣潔淨度要求必須使塵埃粒子和微生物*大允許菌落符合相應級彆的標準。
潔淨室的環境要求,給我們設計、生產、管理提出了必不可少的一個問題,
就是室內空氣**。
1傳統的**方法:
傳統的**方法主要有三種,一是紫外線**,二是試劑**,三是加熱**。這些方法長期以來已被人們習慣使用,其**性和可靠性早被實踐所確認。
科學在不斷發展和更新,到90年代後期臭氧**已進入藥品生產中應用。那麼傳統的**方法和臭氧相較而言,傳統**方法有各自的不足。
紫外線**的主要問題在於它穿透能力小,易造成死角,在紫外線照射不到的地方,**效果不好,其**能力隨著使用時間的增加而減小。而且,燈管壽命短,更換過於頻繁,運行費用高,燈架自身難以清潔。
化學試劑**,典型的如甲醛熏蒸,操作麻煩,熏蒸時間長,有二次殘留汙染物,對人體有害。做一次甲醛熏蒸至少需要8小時以上。在**後的幾天內,其懸浮粒子數會增加。
加熱**包括乾熱和濕熱,其缺點是溫度高,能耗大,有的物品如某些原材料、儀器儀表、塑料製品等就不宜加熱。
近年來科學家和醫藥行業經過研究、設計、生產、應用,臭氧**已經得到了認識和確認。特彆是在近幾年的GMP認證的技術改造和醫藥工程項目中已被廣泛應用。
2臭氧的**原理
臭氧在常溫常壓下分子結構不穩定,很快自行分解成氧氣和單個氧原子,後者具有很強的活性,對**有極強的氧化作用,臭氧氧化分解了**內部氧化葡萄糖所必須的酶,從而破壞其細胞膜,將它殺死,多餘的氧原子則會自行重新結合成為普通氧分子,不存在任何有毒殘留物,故稱無汙染**劑,它不但對各種**(包括肝炎病毒,大腸桿菌,綠濃桿菌及雜菌等)有極強的殺滅能力,而且對殺死黴菌也很有效。
我國衛生部頒布的“**技術規範”中,對臭氧的**作用,使用範圍及使用方法都有明確的規定。肯定了臭氧是一種廣譜**劑,可殺滅**繁殖體和芽胞、病毒、**等,可破壞肉毒桿菌**。臭氧的**速度較氯快。
3臭氧**在藥品生產環境中的應用
臭氧**早被科學家研究,國家有關行業做過肯定和推薦應用、但臭氧**在藥品生產環境中的應用才是近幾年逐漸被廣泛使用。