什么是保健品十萬級無塵車間建造相關(guān)

什么是保健品十萬級無塵車間建造相關(guān)，無塵室梓成凈化在此與大家一起去分享一下。

一、保健品是保健食品的通俗說法。GB16740-97《保健（功能）食品通用標(biāo)準(zhǔn)》第3.1條將保健食品定義為：“保健（功能）食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體的機能，適用于特定人群食用。”所以在產(chǎn)品的宣傳上，也不能出現(xiàn)有效率、成功率等相關(guān)的詞語。 保健食品的保健作用在當(dāng)今的社會中，也正在逐步被廣大群眾所接受。

二、保健品GMP凈化工程潔凈室它是懸浮粒子濃度受控，其建造和使用方式使得進(jìn)入、產(chǎn)生、滯留于室內(nèi)的粒子較少的房間。室內(nèi)的其它參數(shù)包括：溫度、溫度、氣壓等，按需要受控。（醫(yī)用潔凈室、工業(yè)潔凈室）。

二、保健品十萬級無塵車間建造潔凈室較多采用夾心彩鋼板結(jié)構(gòu)。對環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴(yán)格的規(guī)定，保證了生物產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和人員工作環(huán)境的舒適。整個實驗室配有一套采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾器的空氣凈化系統(tǒng)，控制潔凈區(qū)內(nèi)塵粒數(shù)以及沉降菌和浮游菌數(shù)，室內(nèi)溫度控制在20℃~24℃，濕度45%~60%，保證空氣清新、無菌。

三、什么是保健品十萬級無塵車間建造相關(guān)：

（1）、廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的潔凈級別進(jìn)行合理布局，同一 廠房和鄰近廠房進(jìn)行的各項生產(chǎn)操作不得相互妨礙。

（2）、必須按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求，劃分潔凈級別，原則上

分為一般生產(chǎn)區(qū)、10萬級區(qū)。

（3）、10萬級潔凈級區(qū)應(yīng)安裝具有過濾裝置的相應(yīng)的凈化空調(diào)設(shè)施。

廠房潔凈級別及換氣次數(shù)見表。

潔凈級別塵埃數(shù)/m2活微生物/m2換氣次數(shù)/h

≥0.5μm≥5μm

10000級≤350000≤2000≤100≥20次

100000級≤3500000≤20000≤500≥15次

（4）、潔凈廠房的設(shè)計和安裝應(yīng)符合GBJ73的要求。

（5）、凈化級別必須滿足生產(chǎn)加工保健食品對空氣凈化的需要。生產(chǎn)片劑、膠囊、丸劑以及不能在容器中**的口服液等產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)采用十萬級潔凈廠房。

（6）、廠房、設(shè)備布局與工藝流程三者應(yīng)銜接合理，建筑結(jié)構(gòu)完善，并能滿足生產(chǎn)工藝和質(zhì)量、衛(wèi)生的要求；廠房應(yīng)有足夠的空間和場所，以安置設(shè)備、物料；用于中間產(chǎn)品、待包裝品的貯存間應(yīng)與生產(chǎn)要求相適應(yīng)。

（7）、凈廠房的溫度和相對濕度應(yīng)與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。

（8）、潔凈廠房內(nèi)安裝的下水道、洗手及其他衛(wèi)生清潔設(shè)施不得對保健食品的生產(chǎn)帶來污染。

8、級別不同的廠房之間、廠房與通道之間應(yīng)有緩沖設(shè)施。應(yīng)分別設(shè)置與潔凈級別相適應(yīng)的人員和物料通道。

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