無塵潔凈室**解決方案相關(guān)
無塵潔凈室**解決方案相關(guān)，梓成凈化在此與大家一起去探討一下。
一、無塵潔凈室它是懸浮粒子濃度受控，其建造和使用方式使得進入、產(chǎn)生、滯留于室內(nèi)的粒子*少的房間。室內(nèi)的其它參數(shù)包括：溫度、溫度、氣壓等，按需要受控。
二、空調(diào)凈化系統(tǒng)相關(guān)：
A、無塵潔凈室應(yīng)與輔助用房分開設(shè)過凈化空調(diào)系統(tǒng)；各潔凈手術(shù)室宜采用獨立設(shè)置的凈化空調(diào)機組， III 、 IV 級潔凈手術(shù)室允許2－3間合用一個系統(tǒng)，均應(yīng)采用自循環(huán)式回風(fēng)；新風(fēng)可采用集中的送風(fēng)系統(tǒng)；排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)獨立設(shè)置。
B、凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)至少設(shè)三級空氣過濾。**空氣過濾宜設(shè)置在新風(fēng)口，**級應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的正壓段，第三級應(yīng)設(shè)置在送風(fēng)末端或其附近。
三、無塵潔凈室**解決方案相關(guān)：
1、無塵潔凈室內(nèi)應(yīng)采用防塵和防微生物污染的制藥設(shè)備和設(shè)施。
2、用于制劑生產(chǎn)的配料、混合、**等主要設(shè)備和用于原料藥精制、干燥、包裝的設(shè)備，其容量宜與批量相適應(yīng)。
3、當設(shè)備存不同空氣潔凈度等級的醫(yī)用潔凈室（區(qū)）之問安裝時，應(yīng)采用密封隔斷裝置。當確實無法密封時，應(yīng)嚴格控制不同空氣潔凈度等級的醫(yī)用潔凈室（區(qū)）之間的雎差。
4、潔凈室設(shè)備應(yīng)結(jié)構(gòu)簡單、表面光潔和易于清潔。裝有物料的制藥設(shè)備應(yīng)密閉。與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)壁，應(yīng)光滑和平整，并應(yīng)易于清洗、耐** 和耐腐蝕。
5、與物料直接接觸的制藥設(shè)備內(nèi)表面，應(yīng)采用不與物料反應(yīng)、不釋放微粒、不吸附物料的材料。生產(chǎn)無菌藥品的設(shè)備、容器、工器具等應(yīng)采用上等低碳不銹鋼。
6、設(shè)備應(yīng)經(jīng)常清洗，需清洗和**的零部件應(yīng)易于拆裝：不便移動的制藥設(shè)備應(yīng)設(shè)置在位清洗設(shè)施，需**的制藥設(shè)備應(yīng)設(shè)置在位**設(shè)施。藥液過濾不得使用吸附**組分和釋放異物的裝置。
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